7月17日,中国医药集团重庆医药设计院召开《医药工艺用气系统工程设计规范》报批稿修改研讨会,讨论该规范报批稿修改事宜。会议由我院工艺装备室主任、《医药工艺用气系统工程设计规范》制订项目负责人卢浩荣主持,编制组成员谭建国、粟璐、樊亮、吴德桥、梁其辉、杨兆鹏、廖华侨、方静等参加会议。
会上,卢浩荣主任首先对规范编制工作进行了回顾,提出了在后期规范编制工作中应着重考虑的一些问题。随后,编制组成员逐条对规范征求意见稿挂网收集到意见进行认真的讨论,并根据讨论的结果对规范进行了修改,形成了报批稿第一版。
在《医药工艺用气系统工程设计规范征求意见稿》挂网征求意见过程中,编制组收集到了来自医药工程设计协会、中国医药集团联合工程有限公司本部及上海分公司、上海机电设计院、核四院、浙江省天正设计工程有限公司等单位专家反馈的数十条修改意见。本次报批稿修改讨论会上,编制组全体成员围绕如何规范医药工艺用气系统工程设计,确保药品生产质量,确保医药工艺用气系统安全、卫生、节能、环保、清洁生产的核心理念,结合我院医药工程实践方面的经验,对修改意见进行反复斟酌、讨论,针对每条意见都进行了明确的回复与说明,同时逐条对规范条文进行回顾、修改与完善。
《医药工艺用气系统工程设计规范》制订是由我院申报立项的两个医药行业国家标准、修订项目之一。2015年3月27日,《医药工艺用气系统工程设计规范》编制组成立并进行了工作大纲研讨会,正式启动了规范的编制工作。2016年6月,《医药工艺用气系统工程设计规范》工作大纲通过了中国医药工程设计协会的审查、批准后,编制组开始了规范条文及条文说明的编制工作。2016年12月征求意见稿以及编制说明编制完成并挂网征求意见。
本次报批稿修改讨论会修改完善形成的报批稿第一版在院内外进一步讨论修改后,拟于8月下旬提交送审稿技术审查会审查,并拟于11月下旬确定报批稿后提交审定。
本规范获得住建部批准并发布实施后,将彻底改变我国医药工艺用气无规范可依的现状,规范我国医药工艺用气系统,提高工艺用气系统的性能水平,进一步提升我国制药企业的生产质量水平。