近日,由国药集团重庆医药设计院有限公司承担设计的山东新时代药业有限公司新型制剂产业化建设项目(抗肿瘤新型制剂楼(F36))荣获“2023年山东省工程质量管理标准化示范工程(优质结构工程)”奖。
山东新时代药业有限公司新型制剂产业化建设项目总建筑面积40261.33㎡,包含普通化药新型制剂楼(F37)、抗肿瘤新型制剂楼(F36)两个生产车间。本项目生产剂型涉及多种特殊新型制剂,包括注射用混悬剂(预充针注射液、无菌冻干粉针)、注射用微球(冻干粉针)、注射用脂肪乳(预留)。抗肿瘤脂质体(小容量注射液、无菌冻干粉针)、抗肿瘤软胶囊、抗肿瘤片剂/硬胶囊。项目建成后年产注射用微球300万瓶、混悬剂1600万支、脂质体注射液1500万支、脂质体无菌冻干粉针250万支、抗肿瘤软胶囊2.4亿粒。
国药集团重庆医药设计院有限公司在新型制剂产业化建设项目设计过程中,严格按照FDA、欧盟GMP等国际标准提供最优质、最先进的工程技术服务,以先进的设计理念、科学的设计流程与方法、严密清晰的设计策略助力本项目顺利实施;同时也增强了公司在注射用混悬剂、注射用微球、抗肿瘤脂质体、抗肿瘤软胶囊等新型特殊制剂的设计积累。